FDA新局長：重獲公眾信任
????FDA新任局長瑪格麗特?漢伯格想重建美國人對這家名譽掃地的機構的信心。
????作者：David Ewing Duncan
????今年5月，瑪格麗特?漢伯格（Margaret Hamburg）成為美國食品和藥物管理局（FDA）第21任局長。長期以來，食物危機處理不當和多次藥品召回，如止痛藥萬絡（Vioxx）的召回，都使FDA備受指責。
????漢伯格專長于科學研究和公共衛生。醫生出身的她，在1990年到1997年期間出任紐約市衛生局局長，之后成為生物科學程序公司（Biological Programs）的副總裁和核威脅倡議組織的資深科學家。
????最近，她出席了在克里夫蘭醫學中心（Cleveland Clinic）舉行的醫療保健峰會。在大會期間，她同大衛?艾溫?鄧肯（David Ewing Duncan）談論了為FDA尋找更多資金，使FDA更加強硬，重拾公眾信心等問題。以下是對她采訪的節選內容：
????問：能否介紹下您對FDA的愿景和要做的首要事項？
????答：首先，我想重建公眾對FDA的信任，它一定會以科學為基礎。我要呼吁讓FDA獲得所需的足夠資金。從FDA負責的事務上看，我們現在經費嚴重不足。美國人每花費一美元都有25美分由FDA監管。
????問：您如何使管理科學成為創新的一個關鍵部分？
????答：我認為，作為一個國家，美國有必要深化我們在管理科學方面的承諾，使管理科學在更廣泛的科學事業中更有活力更受尊重。這是確保這一承諾下的科學新發現能夠切實轉化為新治療方法的關鍵所在。
????問：幾年前一項哈里斯民意測驗顯示，只有36%的美國人信任FDA，而70年代這一數字是80%。您要如何重建公眾信心呢？
????答：我想最重要的是打破“FDA是個暗箱操作的官僚機構”的想法。這也是為什么現在實施的透明行動如此重要。FDA每天都要做重大決定，都是關于批準藥品和醫療產品以及保障食物供應的。要想讓決策過程更加公開透明，重建公眾信任和信心，我覺得我們還有很長一段路要走。
????不得不承認我們生活在一個充滿危機和危險的世界里，但是通過付出更多努力我們可以防止這些問題出現。面對危機我們必須不怕溝通，不能像以前一樣嚴陣以待。我們已經開始認真總結過去的問題，從失誤中吸取教訓。
????問：自從您接管FDA，還沒碰到真正的危機吧。
????答：我成為局長以來，FDA一直很幸運。我們還沒遇到過危機或者四面楚歌的狀況，但愿運氣一直這么好。這讓我們有機會建立自己的團隊，研究關于這個組織的一些問題。
????問：今年預算已經增加了19%，達到30億美元。平均來算，合每個美國人10美元，用這些錢管理美國經濟的2萬億美元，您認為夠嗎？
????答：FDA資金不足的狀況已經有很長一段時間了，要想恢復資金水平，達到所需程度，可能要經歷幾個財政預算案編制周期。
????過去幾年里FDA的資金有所增加，看起來這種情況會持續下去。如果大量投資生物制藥研究，而在管理科學和支持FDA發展上的投資甚微的話，我們就是在削弱自己的最大利益了。
????問：有沒有討論過把食物和藥品分開管理？
????答：即使在我上任前，我就感到食品安全存在準危機。所以我們要在當前組織內加強食品安全工作，推遲重組決定，直到我們出臺更多能夠保護美國人民的制度。
????我新設了一個職位——專管食品的副局長，他會幫助我們在FDA內部團結食品安全的各個部門，以確保我們擁有實權并有真正負責的人。
????問：部分新資金會用來推動海外的檢驗進度嗎？
????答：我們的確需要加強海外檢驗能力。我們要更密切的與海外同類機構進行信息和戰略共享，同時也是種責任共擔。對那些制度欠發達的國家，我們有責任提供技術支持和能力建設。
????問：FDA有了一項新職責——煙草管理。你們已經禁止香煙，下一步計劃是什么呢？
????答：我們創建了一個新的煙草產品研究中心，任命了一個非常出色的人擔任主管。我們會繼續推動標簽領域和其他有關煙草產品領域的發展，尤其是對未成年人的市場監管。我們要研究煙草產品的成分。在美國，香煙是造成可預防性死亡的最大元兇，因此這是我們履行保障公共衛生使命的歷史性機遇。
????問：您打算如何加快藥物發展進程？
????答：這要看我們如何簡化工作方式，如何讓監管過程更加有效。把新興科學應用到管理過程中是切實可行的。我們要看如何發展和實施生物標記和實驗動物模型，這是FDA急需完成的任務。
????問：最近您發表了一篇關于執行的演講，您的目標是什么？
????答：我們的目標是同整個行業合作，防止出現問題或者真有問題發生時我們能快速找到癥結所在。但是如果他們不配合，我們就要準備采取行動了。公眾想要一個強大的FDA，因為只有FDA強大才能讓他們信任FDA通過的產品，從而最終加強行業發展。
????問：FDA會如何行動改善食物的營養成分？
????答：顯而易見，鈉、脂肪和糖是導致疾病的三大誘因，如肥胖，糖尿病和心腦血管疾病。通過營養成分標簽方面的各項行動，我們不僅告知消費者如何選擇健康產品，還能推動企業發展產品戰略，減少這些導致疾病的成分。
????大衛?艾溫?鄧肯的新書是《實驗者：一個人的身體所揭示的有關他的未來，您的健康和我們這個有毒世界的現實》
