美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
2021-08-24 08:00
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當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日,美國(guó)總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開(kāi)講話(huà),呼吁美國(guó)民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國(guó)總統(tǒng)拜登表示,在接種疫苗方面,沒(méi)有時(shí)間可以浪費(fèi),更多的公司必須加強(qiáng)對(duì)員工接種疫苗的要求,請(qǐng)大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個(gè)獲此殊榮的新冠疫苗。這大大的提高了更多企業(yè),學(xué)校和高等院校接種疫苗的信心。 | 相關(guān)閱讀(華爾街見(jiàn)聞)
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Zey
此前,美國(guó)在只有兩個(gè)月安全數(shù)據(jù)的前提下,緊急授權(quán)批準(zhǔn)使用疫苗注射劑。而這次獲得全面批準(zhǔn),需要對(duì)六個(gè)月以上的數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)審查。
獲得全面批準(zhǔn)后,意味著輝瑞將能夠直接向美國(guó)消費(fèi)者銷(xiāo)售這些疫苗,但疫苗的接種必須在合格的專(zhuān)業(yè)人員的監(jiān)督下進(jìn)行。
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奧黛麗靜
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FDA的科學(xué)家們?cè)u(píng)估了“數(shù)十萬(wàn)頁(yè)”的疫苗數(shù)據(jù)后,全面批準(zhǔn)了輝瑞疫苗。目前輝瑞疫苗的完全批準(zhǔn)僅限于16歲及以上群體,12歲至16歲年齡段仍處于緊急批準(zhǔn)階段。
去年12月,輝瑞的mRNA新冠疫苗被FDA授予緊急使用權(quán)。
拜登在講話(huà)中表示,完全接種疫苗的人染病幾率要小得多,當(dāng)前絕大多數(shù)新冠住院和死亡病例都發(fā)生在沒(méi)打疫苗的人身上。他要求和建議政府公職人員、療養(yǎng)院的工作者、軍隊(duì)服役人員、教職員工、醫(yī)護(hù)人員盡快接種疫苗。
全面批準(zhǔn)后,輝瑞可以為疫苗做廣告,可以提高疫苗在美國(guó)市場(chǎng)的價(jià)格,即使在新冠“緊急狀態(tài)”結(jié)束之后,它可以繼續(xù)成為接種疫苗之一。
最重要的是,在醫(yī)生、流行病學(xué)家、和普通美國(guó)人眼里,F(xiàn)DA的全面批準(zhǔn),讓人相信這些疫苗是安全的。