美國正式批準首款抗新冠藥引爭議 ，本周疫苗三期數據有望披露
2020-10-26 10:05
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美國FDA近日正式批準吉利德科學公司的瑞德西韋用于治療新冠住院患者，這是全球首個也是目前為止唯一獲得批準的抗新冠藥物。與此同時，制藥公司在研的新冠疫苗后期臨床相關數據也有望于本周披露。
盡管吉利德公司發布的臨床試驗數據顯示瑞德西韋對縮短病程以及減緩疾病進展有益處，但是一項來自世衛組織（WHO）更大規模的臨床研究認為，瑞德西韋對于降低新冠病死率沒有明顯益處，甚至沒有任何影響。這令瑞德西韋獲得美國FDA批準后引發巨大爭議。世衛組織負責國際公共衛生的計劃的副總干事蘇米亞·斯瓦米納坦（Soumya Swaminathan）表示：“在給予藥物批準前，對瑞德西韋進行審查的官員應該考慮所有的證據，包括失敗的臨床試驗。” | 相關閱讀（第一財經）
盡管吉利德公司發布的臨床試驗數據顯示瑞德西韋對縮短病程以及減緩疾病進展有益處，但是一項來自世衛組織（WHO）更大規模的臨床研究認為，瑞德西韋對于降低新冠病死率沒有明顯益處，甚至沒有任何影響。這令瑞德西韋獲得美國FDA批準后引發巨大爭議。世衛組織負責國際公共衛生的計劃的副總干事蘇米亞·斯瓦米納坦（Soumya Swaminathan）表示：“在給予藥物批準前，對瑞德西韋進行審查的官員應該考慮所有的證據，包括失敗的臨床試驗。” | 相關閱讀（第一財經）
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田律師
看歐美這動作，一來開始加速疫苗審批流程，二來美國批準瑞德西韋為抗新冠藥。看來歐美秋冬季的第二波疫情來勢洶洶，逼得政府不得不采取非常規手段，批準藥物試驗效果并不良好的藥物做新冠特效藥了。
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陳CC
FDA和WHO關于瑞德西韋的評估流程其實并不是完全一致的，通俗點說就是在“這個藥有沒有效”上，對“有效”的定義不完全一樣，所以這種看似大相徑庭的爭議還需要理性看待。但目前的結果是，雙方結論都是，對重癥病人幾乎等同于“安慰劑”，可能的價值主要體現在輕癥病人加速好轉。
瑞德西韋沉寂了良久，中間人們都把目光轉向了疫苗，可能是由于對大部分人來說，預防比治療重要。但隨著感染人數不斷激增，兩條路徑也幾乎同步發展，但都艱難重重：無論是疫苗還是特效藥，都因為出現副作用而走走停停。加上這場競蒙上了太濃的政治色彩，想要完全回歸醫藥科學問題、輕裝上陣，也是奢求。
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