7月18日,美國食品和藥物管理局(FDA)授予了一種新冠病毒測試法的緊急使用授權,之前,武漢在十天內(nèi)用這種方法完成了990萬人的“普查”。這種混合樣本檢測法將大大提高美國的檢測能力。
FDA允許探索診斷公司(Quest Diagnostics)使用這種稱為批量測試的方法。該方法會將多人的樣本混合,然后對合并樣本進行冠狀病毒檢測,而不再是逐個檢測單人樣本。
探索診斷公司測試將是美國首個獲批進行批量檢測的公司。FDA允許該公司每份混合采樣最多收集四個人的樣本。

在迄今為止最令人印象深刻的兩項大規(guī)模檢測工作中,該檢測方法發(fā)揮了關鍵作用。一次是在5月的武漢,990萬人接受了冠狀病毒檢測,大部分都是在10天內(nèi)完成的;另一次則是在6月的北京,一家工廠報告了一例確診病例,隨后該工廠數(shù)千名工人接受了集體檢測;另外,還對被視為“北京感染率風向標”的10萬多名快遞員進行了檢測。
這種檢測方法對二次小型爆發(fā)進行了有效的控制,加速了中國整個防疫進程。這項技術可能也會改善美國嚴峻的疫情局面,幫助美國向著安全地重新開放經(jīng)濟邁出一大步。
武漢采用批量檢測法時,會同時檢測多達5個樣本。如果檢測結(jié)果為陽性,那么五個人都要單獨進行檢測;但如果結(jié)果為陰性,那么就表明五個人均未感染冠狀病毒,就不再需要單獨進行檢測了,有效避免了額外時間和資源的耗費。而且,相對于單人檢測,檢測結(jié)果為陰性的人能更快得到結(jié)果。
這種批量檢測法在檢測大批低感染率的人群時能發(fā)揮最好的效果。但如果受檢測人群大量感染了病毒,批量檢測就會出現(xiàn)很多陽性結(jié)果,該方法在提升檢測效率方面就不靈了。據(jù)政府數(shù)據(jù)顯示,在武漢990萬人的大規(guī)模檢測中,只有300個檢測結(jié)果為陽性,均為無癥狀病例。

德國、以色列和泰國的公共衛(wèi)生官員也對冠狀病毒采取了批量檢測。
FDA專員斯蒂芬?哈恩(Stephen M. Hahn)在一份聲明中說:“這項用于樣本收集的‘緊急使用權’, 是為了使更多的美國人能夠更快地進行COVID-19檢測的重要步驟”,“隨著感染率下降,我們開始對更多的人群進行檢測,樣本收集變得尤為重要。”
在武漢的批量檢測過程中,有人擔心樣品可能被稀釋而導致假陰性結(jié)果。FDA在關于緊急使用權的聲明中說,Quest進行了測試,以檢查樣品被稀釋是否有問題,并且檢查測試是否能正確識別所有陽性樣本。
批量測試可以幫助美國將每日測試數(shù)量提高到研究人員建議的“安全社交重新開放”的水平。在4月20日的報道中,哈佛大學的研究人員估計,美國應該在6月初達到每天500萬次檢測水平,“最好在7月下旬”實現(xiàn)每天2000萬次檢測,才能安全恢復到疫情前的經(jīng)濟和社會活動。根據(jù)“COVID跟蹤項目”數(shù)據(jù)顯示,美國一天內(nèi)處理的測試數(shù)量最多的是7月17日的851788次測試。(財富中文網(wǎng))
編譯:徐曉彤、劉心辰