
洗手液被苯污染。防曬霜和干洗發水也不例外。如今,廣泛使用的消費品——痤瘡治療產品也被發現含有高濃度的致癌化學物質。
3月5日的晚些時候,一家獨立檢測實驗室在向美國食品與藥品監督管理局(US Food and Drug Administration)提交的一份請愿書中稱,包括高倫雅芙(Proactiv)、塔吉特(Target Corp.)旗下的Up & Up和倩碧(Clinique)在內的品牌的祛痘產品中含有高濃度的致癌物質。該實驗室要求美國食品與藥品監督管理局在監管機構調查期間召回受污染的護理產品。這些產品都含有活性成分過氧化苯甲酰。
據美國疾病控制與預防中心(US Centers for Disease Control and Prevention)稱,苯是汽油和煙草煙霧的天然成分,如果吸入高濃度的苯,可能就會導致白血病。在過去的三年中,在幾種流行產品里檢測出苯,這提高了消費者對浴室柜中潛在威脅的認識,也引發了人們質疑美國食品與藥品監督管理局對該行業監管不力。包括強生公司(Johnson & Johnson)、聯合利華公司(Unilever Plc)和寶潔公司(Procter & Gamble Co.)在內的公司已經召回了產品。
總部位于美國康涅狄格州紐黑文的檢測實驗室Valisure LLC于3月5日提交了請愿書,并揭露了之前發現的風險。該公司將自身定位為消費者的看門人。Valisure在產品研究方面聲名鵲起,并與包括凱撒醫療機構(Kaiser Permanente)和美國國防部(US Department of Defense)在內的大型醫療保健系統達成協議,對其成員使用的藥物進行檢測,以剔除不達標的治療產品。
在痤瘡研究中,Valisure測試了66種過氧化苯甲酰產品,包括主要零售商柜臺或處方銷售的面霜、乳液、凝膠和洗劑。雖然根據美國食品與藥品監督管理局的指南,允許苯的含量不超過百萬分之二,但Valisure在一些治療產品里發現的苯含量高達這一標準的九倍。當這些產品在更高的溫度下進行測試時,苯含量明顯升高,測試的目的是模擬產品隨著時間的推移可能發生分解的情況。例如,如果產品存放在蒸汽彌漫的浴室的藥柜中。
在Valisure的穩定性測試中,由Taro Pharmaceutical Industries Ltd.生產的高倫雅芙2.5%過氧化苯甲酰面霜里的苯含量高達百萬分之1,761,而塔吉特的一款類似面霜的苯含量高達百萬分之1,598,雅詩蘭黛旗下倩碧的一款面霜的苯含量達到了百萬分之401。利潔時集團(Reckitt Benckiser Group Plc)生產的Clearasil的10%過氧化苯甲酰面霜最初的測試結果剛剛達到美國食品與藥品監督管理局的限值,但在高溫下暴露兩周多后,苯含量躍升至百萬分之308。
利潔時集團在一份聲明中表示:“利潔時確信,所有Clearasil產品在按照標簽說明使用和儲存時都是安全的。”利潔時稱,公司的首要任務是保證產品的安全和質量。該公司沒有回答是否檢測了其祛痘霜里的苯含量。
美國食品與藥品監督管理局、Taro Pharmaceuticals和雅詩蘭黛的代表沒有回應置評請求。塔吉特拒絕置評。倫敦股市收盤時,利潔時股價下跌2%,聯合利華下跌0.4%;紐約股市收盤時,雅詩蘭黛下跌1.3%,Taro Pharmaceuticals下跌2.4%。
據美國皮膚病學會(American Academy of Dermatology)稱,痤瘡是美國最常見的皮膚病,每年影響多達5,000萬人。在青少年和年輕人中,這一數字甚至更高:12歲至24歲的人群里大約有85%的人患有某種形式的痤瘡。
總部位于芝加哥的市場研究公司Circana的數據顯示,2023年美國非處方痤瘡治療藥物的銷售總額達10億美元,幾乎是2019年5.93億美元銷售額的兩倍。美國皮膚病學會指南把過氧化苯甲酰列為局部痤瘡治療的首選藥物之一。
Valisure公司的總裁大衛·萊特指出,發生污染的原因是過氧化苯甲酰會分解并形成苯。
他在接受采訪時說:“這一點早已眾所周知。只是需要有人來檢測一下。”
在2023年提交的一份專利申請中,萊特被列為發明人,該專利涉及一種防止藥品里的過氧化苯甲酰分解成苯的方法。該實驗室檢測了其他種類含有不同成分(主要是水楊酸)的祛痘產品,但并未在這些產品中發現苯含量升高。
Valisure最引人注目的調查是對胃灼熱藥物善胃得(Zantac)的調查:在實驗室發現該藥物的活性成分雷尼替丁可能形成一種名為NDMA的致癌物幾個月后,美國食品與藥品監督管理局于2020年將善胃得及其仿制藥從市場上撤下。
美國食品與藥品監督管理局過去曾經對Valisure的檢測方法提出過質疑。具體而言,該機構表示,獨立實驗室應該采用與藥品生產商相同的流程,而這種流程往往比Valisure的檢測方法成本更高。
Valisure堅持自己的檢測方法,并指出自己獲得了國際標準化組織(International Organization for Standardization)的認證。該組織為包括藥品在內的各類產品制定了檢測指南。Valisure在3月6日的一份聲明里表示,該公司對痤瘡治療產品的研究得出的結論與對雷尼替丁產品的調查研究最為相似。
萊特在聲明中說:“我們在防曬霜和其他消費品里發現的苯是來自受污染成分的雜質;而過氧化苯甲酰產品中的苯來自過氧化苯甲酰本身。”
2022年,在Valisure先前的研究發現苯之后,美國食品與藥品監督管理局警告各公司評估自己產品形成這種化學物質的風險。該機構并不會定期檢測其監管的產品。
康涅狄格州民主黨眾議員羅莎·德勞羅在一份聲明里說:“Valisure關于過氧化苯甲酰痤瘡治療產品的發現令人深感不安,并再次強調,一旦我們意識到處方藥或非處方藥的危險,就必須授權美國食品與藥品監督管理局立即采取行動。過氧化苯甲酰產品在目前的市場上已經達到飽和,數百萬消費者在不知情的情況下使用了這種產品,就增加了他們接觸危及生命的致癌物質的機會。”
德勞羅試圖推動立法,賦予美國食品與藥品監督管理局召回藥品的權力,而不是與公司協商召回藥品(在公司自愿的基礎上)。
Valisure還檢測了痤瘡治療產品周圍空氣的苯含量,發現即便是未開封的高倫雅芙產品,在104華氏度(40攝氏度,相當于熱水浴的溫度)的環境中放置近17個小時后,也會釋放出大量的苯。美國國家環境保護局(Environmental Protection Agency)表示,長期吸入十億分之0.4濃度的苯,可能會導致每10萬人里多1人罹患癌癥,這也是美國食品與藥品監督管理局采用的風險衡量標準。(財富中文網)
譯者:中慧言-王芳
洗手液被苯污染。防曬霜和干洗發水也不例外。如今,廣泛使用的消費品——痤瘡治療產品也被發現含有高濃度的致癌化學物質。
3月5日的晚些時候,一家獨立檢測實驗室在向美國食品與藥品監督管理局(US Food and Drug Administration)提交的一份請愿書中稱,包括高倫雅芙(Proactiv)、塔吉特(Target Corp.)旗下的Up & Up和倩碧(Clinique)在內的品牌的祛痘產品中含有高濃度的致癌物質。該實驗室要求美國食品與藥品監督管理局在監管機構調查期間召回受污染的護理產品。這些產品都含有活性成分過氧化苯甲酰。
據美國疾病控制與預防中心(US Centers for Disease Control and Prevention)稱,苯是汽油和煙草煙霧的天然成分,如果吸入高濃度的苯,可能就會導致白血病。在過去的三年中,在幾種流行產品里檢測出苯,這提高了消費者對浴室柜中潛在威脅的認識,也引發了人們質疑美國食品與藥品監督管理局對該行業監管不力。包括強生公司(Johnson & Johnson)、聯合利華公司(Unilever Plc)和寶潔公司(Procter & Gamble Co.)在內的公司已經召回了產品。
總部位于美國康涅狄格州紐黑文的檢測實驗室Valisure LLC于3月5日提交了請愿書,并揭露了之前發現的風險。該公司將自身定位為消費者的看門人。Valisure在產品研究方面聲名鵲起,并與包括凱撒醫療機構(Kaiser Permanente)和美國國防部(US Department of Defense)在內的大型醫療保健系統達成協議,對其成員使用的藥物進行檢測,以剔除不達標的治療產品。
在痤瘡研究中,Valisure測試了66種過氧化苯甲酰產品,包括主要零售商柜臺或處方銷售的面霜、乳液、凝膠和洗劑。雖然根據美國食品與藥品監督管理局的指南,允許苯的含量不超過百萬分之二,但Valisure在一些治療產品里發現的苯含量高達這一標準的九倍。當這些產品在更高的溫度下進行測試時,苯含量明顯升高,測試的目的是模擬產品隨著時間的推移可能發生分解的情況。例如,如果產品存放在蒸汽彌漫的浴室的藥柜中。
在Valisure的穩定性測試中,由Taro Pharmaceutical Industries Ltd.生產的高倫雅芙2.5%過氧化苯甲酰面霜里的苯含量高達百萬分之1,761,而塔吉特的一款類似面霜的苯含量高達百萬分之1,598,雅詩蘭黛旗下倩碧的一款面霜的苯含量達到了百萬分之401。利潔時集團(Reckitt Benckiser Group Plc)生產的Clearasil的10%過氧化苯甲酰面霜最初的測試結果剛剛達到美國食品與藥品監督管理局的限值,但在高溫下暴露兩周多后,苯含量躍升至百萬分之308。
利潔時集團在一份聲明中表示:“利潔時確信,所有Clearasil產品在按照標簽說明使用和儲存時都是安全的。”利潔時稱,公司的首要任務是保證產品的安全和質量。該公司沒有回答是否檢測了其祛痘霜里的苯含量。
美國食品與藥品監督管理局、Taro Pharmaceuticals和雅詩蘭黛的代表沒有回應置評請求。塔吉特拒絕置評。倫敦股市收盤時,利潔時股價下跌2%,聯合利華下跌0.4%;紐約股市收盤時,雅詩蘭黛下跌1.3%,Taro Pharmaceuticals下跌2.4%。
據美國皮膚病學會(American Academy of Dermatology)稱,痤瘡是美國最常見的皮膚病,每年影響多達5,000萬人。在青少年和年輕人中,這一數字甚至更高:12歲至24歲的人群里大約有85%的人患有某種形式的痤瘡。
總部位于芝加哥的市場研究公司Circana的數據顯示,2023年美國非處方痤瘡治療藥物的銷售總額達10億美元,幾乎是2019年5.93億美元銷售額的兩倍。美國皮膚病學會指南把過氧化苯甲酰列為局部痤瘡治療的首選藥物之一。
Valisure公司的總裁大衛·萊特指出,發生污染的原因是過氧化苯甲酰會分解并形成苯。
他在接受采訪時說:“這一點早已眾所周知。只是需要有人來檢測一下。”
在2023年提交的一份專利申請中,萊特被列為發明人,該專利涉及一種防止藥品里的過氧化苯甲酰分解成苯的方法。該實驗室檢測了其他種類含有不同成分(主要是水楊酸)的祛痘產品,但并未在這些產品中發現苯含量升高。
Valisure最引人注目的調查是對胃灼熱藥物善胃得(Zantac)的調查:在實驗室發現該藥物的活性成分雷尼替丁可能形成一種名為NDMA的致癌物幾個月后,美國食品與藥品監督管理局于2020年將善胃得及其仿制藥從市場上撤下。
美國食品與藥品監督管理局過去曾經對Valisure的檢測方法提出過質疑。具體而言,該機構表示,獨立實驗室應該采用與藥品生產商相同的流程,而這種流程往往比Valisure的檢測方法成本更高。
Valisure堅持自己的檢測方法,并指出自己獲得了國際標準化組織(International Organization for Standardization)的認證。該組織為包括藥品在內的各類產品制定了檢測指南。Valisure在3月6日的一份聲明里表示,該公司對痤瘡治療產品的研究得出的結論與對雷尼替丁產品的調查研究最為相似。
萊特在聲明中說:“我們在防曬霜和其他消費品里發現的苯是來自受污染成分的雜質;而過氧化苯甲酰產品中的苯來自過氧化苯甲酰本身。”
2022年,在Valisure先前的研究發現苯之后,美國食品與藥品監督管理局警告各公司評估自己產品形成這種化學物質的風險。該機構并不會定期檢測其監管的產品。
康涅狄格州民主黨眾議員羅莎·德勞羅在一份聲明里說:“Valisure關于過氧化苯甲酰痤瘡治療產品的發現令人深感不安,并再次強調,一旦我們意識到處方藥或非處方藥的危險,就必須授權美國食品與藥品監督管理局立即采取行動。過氧化苯甲酰產品在目前的市場上已經達到飽和,數百萬消費者在不知情的情況下使用了這種產品,就增加了他們接觸危及生命的致癌物質的機會。”
德勞羅試圖推動立法,賦予美國食品與藥品監督管理局召回藥品的權力,而不是與公司協商召回藥品(在公司自愿的基礎上)。
Valisure還檢測了痤瘡治療產品周圍空氣的苯含量,發現即便是未開封的高倫雅芙產品,在104華氏度(40攝氏度,相當于熱水浴的溫度)的環境中放置近17個小時后,也會釋放出大量的苯。美國國家環境保護局(Environmental Protection Agency)表示,長期吸入十億分之0.4濃度的苯,可能會導致每10萬人里多1人罹患癌癥,這也是美國食品與藥品監督管理局采用的風險衡量標準。(財富中文網)
譯者:中慧言-王芳
Hand sanitizers were tainted by benzene. Sunscreens and dry shampoos too. Now acne treatments are joining the list of widely used consumer products found to contain high levels of the chemical linked to cancer.
Acne products from brands including Proactiv, Target Corp.’s Up & Up and Clinique have elevated levels of the carcinogen, an independent testing laboratory said in a petition filed with the US Food and Drug Administration late March 5. The lab asked the FDA to recall the affected treatments — all of which contain the active ingredient benzoyl peroxide — while regulators investigate.
Benzene is a natural component of gasoline and tobacco smoke and can cause leukemia in high amounts, according to the US Centers for Disease Control and Prevention. Over the past three years it’s been detected in several popular products, heightening consumers’ awareness of the potential threats in their bathroom cabinets and raising questions about the FDA’s oversight of the industry. Companies including Johnson & Johnson, Unilever Plc and Procter & Gamble Co. have recalled products.
New Haven, Connecticut-based Valisure LLC, the testing laboratory that filed March 5’s petition and uncovered the previous risks, has positioned itself as a gatekeeper for consumers. Valisure gained prominence conducting product research and has deals with large health-care systems, including Kaiser Permanente and the US Department of Defense, to test drugs used by their members and weed out substandard treatments.
For its acne research, Valisure tested 66 benzoyl peroxide products, including creams, lotions, gels and washes available either over the counter from major retailers or via prescription. While FDA guidelines allow up to 2 parts per million of benzene, Valisure found up to nine times that amount in some treatments. Those levels jumped significantly when the products were tested at higher temperatures designed to replicate how they might break down over time, for example if stored in a medicine cabinet in a steamy bathroom.
Proactiv’s 2.5% benzoyl peroxide cream, manufactured by Taro Pharmaceutical Industries Ltd., contained as much as 1,761 parts per million of benzene during Valisure’s stability testing, while a similar cream from Target reached 1,598 parts per million and a treatment from Estee Lauder Cos.’s Clinique hit 401 parts per million. A 10% benzoyl peroxide cream from Reckitt Benckiser Group Plc’s Clearasil initially tested just at the FDA limit, but jumped to 308 parts per million of benzene after being exposed to high temperatures for more than two weeks.
“Reckitt is confident that all Clearasil products, when used and stored as directed on their labels, are safe,” the company said in a statement. The safety and quality of products are its top priority, Reckitt said. It didn’t answer questions about whether it had tested its acne cream for benzene.
Representatives for the FDA, Taro Pharmaceuticals and Estee Lauder didn’t respond to requests for comment. Target declined to comment. Reckitt fell 2% and Unilever dipped 0.4% in London, while Estee Lauder slid 1.3% and Taro tumbled 2.4% at the close in New York.
Acne is the most common skin condition in the U.S., and affects as many as 50 million people each year, according to the American Academy of Dermatology. The numbers are even higher among teenagers and young adults: about 85% of those aged 12 to 24 have some form of the condition.
Sales of over-the-counter US acne treatments totaled $1 billion last year, almost double the $593 million in sales in 2019, data from Chicago-based market research firm Circana showed. The AAD guidelines name benzoyl peroxide as one of its top recommendations for treating acne topically.
Valisure President David Light said the contamination happens because benzoyl peroxide can break down and form benzene.
“This has been well known for a long time,” he said in an interview. “All that was needed was for someone to check on it.”
Light is listed as an inventor on a patent filed last year for a method to prevent benzoyl peroxide from breaking down into benzene in drug products. The lab tested other kinds of acne products with different ingredients, mainly salicylic acid, and did not find elevated benzene levels in those.
Valisure’s most high-profile investigation was into heartburn drug Zantac, which the FDA pulled from the market along with generic versions in 2020, months after the lab discovered the drug’s active ingredient — ranitidine — could form a probable carcinogen called NDMA.
The FDA has questioned Valisure’s testing methods in the past. Specifically, the agency has said the independent lab should follow the same process that drug manufacturers use, which tends to be costlier than the way that Valisure tests.
Valisure stands behind its testing methods and points to its certification from the International Organization for Standardization, which sets testing guidelines for all kinds of products including drugs. In a statement on March 6, Valisure said the results from its research on acne treatments were most similar to its investigation into those ranitidine products.
“The benzene we found in sunscreens and other consumer products were impurities that came from contaminated ingredients; however, the benzene in benzoyl peroxide products is coming from the benzoyl peroxide itself,” Light said in the statement.
In 2022, following Valisure’s previous benzene findings, the FDA warned companies that they should assess the risk of the chemical forming in their own products. The agency doesn’t regularly test products it oversees.
“The discovery made by Valisure regarding benzoyl peroxide acne treatment products is deeply troubling and gives renewed importance to the need to empower the FDA to immediately act once we are made aware of the dangers of prescription or over-the-counter drugs,” US Representative Rosa DeLauro, a Connecticut Democrat, said in a statement. “Benzoyl peroxide products saturate the current market and millions of consumers are unknowingly using a product that increases their exposure to life-threatening carcinogens.”
DeLauro has attempted to push legislation that would give the FDA the authority to recall drugs rather than negotiate with companies to do so on a voluntary basis.
Valisure’s testing also examined benzene in the air surrounding acne treatments and found that even an unopened Proactiv product leaked high levels when kept at 104 degrees Fahrenheit, the temperature of a hot shower, for almost 17 hours. The Environmental Protection Agency has said inhaling benzene at levels of 0.4 parts per billion chronically over a lifetime could result in one additional cancer per 100,000 people, a measure of risk the FDA also uses.