2024年10月11日，《財富》（中文版）重磅揭曉了2024年中國最具影響力的商界女性榜單（Most Powerful Women，MPW）及其未來榜。吉美瑞生CEO張婷博士憑借其卓越的創新能力與領導力成功入選“2024年中國最具影響力的商界女性未來榜”，這一榮譽的背后，凝聚了她在生命科學領域的長期耕耘與無畏創新精神。

海歸創立吉美瑞生，自主研發細胞新藥有望三年內上市逐步替代器官移植

張婷博士先后在美國Sanford-Burnham醫學研究所、新加坡A*STAR進行博士后研究。2015年7月，張婷博士歸國創立了蘇州吉美瑞生醫學科技有限公司（簡稱“吉美瑞生”），擔任CEO一職。2017年，與上海市東方醫院攜手合作，獲批成為國家衛健委和藥監局首批干細胞臨床研究項目備案企業，并獲得國家藥監局頒發的兩個藥物臨床試驗批件，用于治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）和特發性肺纖維化（IPF）。“目前兩個項目已經相繼完成Ⅱ期臨床研究，臨床進度居全球第一，近期將與監管部門啟動Ⅲ期臨床的溝通交流。”張婷提到，“我們自主研發的First-in-Class全球首創新藥——肺干細胞產品REGEND001有望在未來三年內獲批上市，屆時或將成為全球首款上市的肺臟再生醫學產品，并與現有的呼吸系統藥物形成互補，逐步替代器官移植。”

COPD是一類肺組織不可逆損傷造成的嚴重呼吸系統疾病，患者主要面臨氣管通氣和換氣兩大類問題。傳統抗體類產品主要通過抑制纖維化和炎癥的方式發揮作用，可以解決通氣問題，但對于不可逆轉的結構性損傷造成的肺的換氣能力的下降，卻很難發揮效果。而肺移植則面臨供體短缺與技術壁壘。相較之下，基于氣道基底層干細胞開發的新藥REGEND001可以有效地使受損的肺泡區域功能性再上皮化，從而實現肺纖維化損傷的再生與修復，有望從根本上解決這個問題。據估算，中國COPD患者超過1億人，其中40%為中重癥患者，該藥物的普及將大幅降低疾病致死率，提升患者生存質量。

2024年，吉美瑞生團隊與鐘南山院士合作發表在《Science Translational Medicine》上的研究稱，經REGEND001治療后，超過70%的COPD患者的肺換氣功能顯著改善、運動能力提升。此外，長期隨訪提示，COPD患者的生存期得到明顯延長。

在IPF治療領域，REGEND001同樣展現出良好的臨床應用前景。Ⅰ期臨床試驗數據已經驗證了其良好的安全性和初步療效，尤其在高劑量組顯著提高了患者的肺部氣體交換能力，相關成果也于近日發表在《Nature》子刊《Nature Communications》和《eLife》期刊上。

此外，團隊在支氣管擴張癥治療領域也取得重要突破。2024年團隊在《Cell》子刊《Cell Reports Medicine》上發表報導了基于肺干細胞移植實現支氣管擴張癥患者肺臟再生修復的研究論文。研究結果顯示細胞治療組中無與細胞治療相關的嚴重不良事件或腫瘤發生，安全性可控，且在治療24周后，細胞治療組受試者的肺彌散功能（DLCO）較基線期變化水平顯著優于對照組（P-value=0.039），通過CT影像可以觀察到肺臟受損區域得以部分再生修復。

值得一提的是，公司新一代肺干細胞產品Pulmovinci已于近日獲得美國食品與藥品監督管理局（FDA）孤兒藥認定（Orphan Drug Designation，ODD），用于治療特發性肺纖維化。Pulmovinci是在REGEND001基礎之上進行了工藝變更優化，利用先進的重編程技術對細胞進行了年輕化處理，同時改進了產品運輸的效率。公司計劃在未來一年到兩年內在美國啟動針對Pulmovinci的臨床試驗，開啟公司國際化戰略。

2025年2月13日，吉美瑞生聯合上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（海南博鰲研究型醫院）申報的開展“慢性阻塞性肺病的氣道基底層干細胞治療技術”的臨床轉化應用項目正式獲批成為海南首批臨床轉化項目。據悉，本次首批僅三個項目批復入選。

此外，公司針對重大腎臟系統疾病產品的研發也取得階段性進展。基于自體腎臟干細胞開發的新藥REGEND003已經完成Pre-IND受理。該產品對標美國ProKidney公司的腎臟修復產品，預期在今年啟動針對II型糖尿病腎臟病的臨床試驗。另一款針對腎臟再生修復的通用型細胞管線REGEND008也已經開展IIT研究，數據顯示出該產品在患者的腎臟功能修復上呈現顯著效果。

張婷介紹，“干細胞產品可以做的適應癥非常廣，從早期較多涉獵的糖尿病類代謝性疾病，到如今的神經退行性疾病、自免類疾病，以及COPD、IPF等難治性疾病，干細胞療法覆蓋的適應癥邊界正在不斷擴展。”

擔任首席科學家，牽頭承擔國家重點研發計劃專項

2024年12月，由張婷博士擔任項目首席科學家、吉美瑞生牽頭申報的項目“氣道基底層干細胞移植治療呼吸系統重大疾病確證性臨床研究”，在激烈的競爭中脫穎而出，成功入選2024年度國家重點研發計劃“干細胞研究與器官修復”重點專項，獲得總經費上千萬元。

作為項目牽頭單位，吉美瑞生憑借其在干細胞研究與器官修復領域的深厚積累，聯合了上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、北京大學第三醫院、中國人民解放軍第三軍醫大學、中山大學附屬第一醫院、上海市兒童醫院、同濟大學、同濟大學附屬東方醫院、北京協和醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院、上海市肺科醫院、浙江省江南干細胞研究院、浙江大學醫學院附屬口腔醫院、華東醫院、南昌大學第一附屬醫院、天津大學海河醫院等高水平醫療機構10余家單位的骨干力量，組成六個課題組進行聯合攻關。

該國家重大項目啟動會于2025年2月9日在上海瑞金醫院正式召開，中國科學院裴鋼院士、中華醫學會呼吸病學分會主任委員瞿介明教授、副主任委員李時悅教授等行業專家均深度參與此重要項目的啟動。

張婷博士闡述：“當前傳統療法無法從根本上再生和重建肺臟結構及功能，呼吸系統疾病的高致死率嚴重影響患者生活質量。我們希望通過干細胞技術，為這些疾病提供新的治療思路。”

資本寒冬下逆勢崛起，成功完成B+輪融資

在當前資本市場趨于謹慎的經濟形勢下，許多企業在融資過程中面臨巨大的壓力。而就在2024年的最后一天，吉美瑞生卻逆勢完成了數千萬元的B+輪融資。

盡管資本市場表現相對低迷，避險心理仍然存在，但對于從事技術領先的創新方向，且產品接近上市、現金流儲備尚佳的科技企業仍然抱有興趣。“就吉美瑞生而言，我們在肺干細胞產品領域處在相對頭部的位置，對機構來說，整體投資風險較小。”張婷指出。

《財富》雜志作為全球經濟領域的權威媒體，發布的系列榜單在商界擁有廣泛持久的影響力。在過去的十多年里，中國商界幾乎所有重要的女性領導者都在其中有跡可循。此次榮登榜單，張婷博士表示：“非常榮幸登上《財富》2024年中國最具影響力的商界女性榜單（Most Powerful Women，MPW）（未來榜），能夠與眾多才華橫溢的女性領導者一起獲得這個獎項讓我備受鼓舞，向孟晚舟、董明珠、何超瓊等各位優秀女性看齊，迎接挑戰，創造未來！”

特刊 | 該文章由吉美瑞生提供，非《財富》（中文版）編輯內容，文責自負。