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          “長期主義”的堅持,藏在藥明康德2024年報里

          特刊
          2025-03-20

          藥明康德成立于世紀之交的2000年。那時候,各個疾病領域都有大量未被滿足的需求,全球創新合作火熱,美國先后有60多家生物技術公司集中上市,產業正處在新一輪周期爆發的前夜。

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          《長期游戲》一書的作者Dorie Clark曾經如此評價長期主義者:“如果你在長時間內堅持一件事,你往往看起來像個傻子,因為它缺少回報。但當它最終成功時,人們會理解并認為你就像個天才,只是大多數人不愿意等那么久。”

          醫藥行業CXO頭部公司藥明康德近期發布的2024年報,也讓人想起這個結論。

          2024年,全球經濟體都在緩慢前行,地緣摩擦讓時局充滿不確定性;醫藥行業本身也還處于自身周期的低谷,回暖尚需時日。眾多企業都陷入了低迷。

          這一年,藥明康德受到了來自美國的額外“排擠”,看起來承壓更多,但我們看到了足以用“亮眼”形容的“成績單”:

          2023年初,藥明康德給出區間相當狹窄的業績指引:2024年收入達到383億元至405億元,剔除新冠商業化項目后將保持2.7%至8.6%的增長。

          整整一年,藥明康德都未曾下調自己的指引,至2024年收官,其各項數字都穩穩落入指引區間內:全年營收達到392.41億元,剔除新冠商業化項目后同比增長5.2%,經調整non-IFRS凈利率更是達到27.0%,創下歷史新高。

          并且細分來看,藥明康德除了去年初受到意想不到的挑戰波動,從第一到第四季度,營收和利潤都節節攀升,尤其在2024年第四季度,收入和經調整non-IFRS歸母凈利潤兩端都創下了新高,達到了驚人的115.4億元和32.4億元,韌性和速度讓人印象深刻

          2025年,這家公司再次給出更高的指引,其預計持續經營業務收入將同比增長10%至15%,公司整體收入也將突破400億元大關,直達415億元至430億元區間。這意味著其收入指引的中位值較2024年大漲了超過7%,在如此大體量下依然保持高速發展。

          這家年僅25歲的公司,似乎已經展露出“基業長青”的潛質。

          質量為基

          藥明康德成立于世紀之交的2000年。那時候,各個疾病領域都有大量未被滿足的需求,全球創新合作火熱,美國先后有60多家生物技術公司集中上市,產業正處在新一輪周期爆發的前夜。

          但新藥研發始終沒有跨過高投入、高風險、長周期的“痛點”。2000年,藥明康德以“賦能者”的定位出道,希望以自身的能力規模平臺,幫助藥企降低新藥的研發門檻和成本,加速新藥的開發進程。

          這條路并不容易。

          醫藥是一個典型的強監管行業,大到藥物的安全性、有效性數據,小到實驗室的門誰能開、瓶子放在哪里,都有對應需要遵守的規則,堪稱嚴苛。

          藥明康德從創始之初就堅持對標美國食品與藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、經濟合作與發展組織(OECD)等全球最高標準,在缺乏前人經驗的情況下,先后建成了中國第一個獲得OECD和國家藥品監督管理局(NMPA)雙認證的GLP臨床前實驗室、中國第一個獲得OECD以及NMPA認證的GLP/GCP生物分析實驗室,等等。

          盡管起步艱難,但事后看,早期的投入都是值得的。由于質量體系扎實,這家公司很快贏得了多家大藥企客戶,包括默沙東、輝瑞、強生等等,不少大藥企與其已經至今合作了超過20年;而得益于多年來優良的審計記錄,據披露,目前FDA和EMA已經豁免了該公司超過20項藥品獲批前的審查,足見這些權威的監管機構也已經給予了藥明康德質量體系高度的信任。

          如今,藥明康德每年仍然需要接受數百次的來自全球客戶、監管機構和獨立第三方的質量審計,這已經成為這家公司的常態化工作之一。

          根據年報披露,2024年,藥明康德接受的審計數字達到802次,約等于每個工作日都要接受3.2次審計,均100%符合質量審計要求且無嚴重發現項;此外還有來自于全球客戶的58次信息安全審計,也沒有發現重大網絡安全和商業秘密信息泄露事件。

          罕見的模式

          要獲得發展,只有質量體系還遠遠不夠。

          多年來,藥明康德一直堅持著“跟隨客戶”“跟隨分子”的戰略,其官網上赫然寫著:要通過不斷完善自身的平臺,“讓任何人、任何公司都能通過藥明康德的平臺,實現他們自己的創新夢想”,而這家公司最終的愿景,是“讓天下沒有難做的藥,難治的病”。

          當然,看一家公司不能只看它說了什么,更要看它做了什么。而從行動和結果看,這家公司的確在貫徹這個目標。

          在創始之初,藥明康德還只提供化學合成的服務,簡單來說就是藥企或研究機構畫出一個化學分子結構,藥明康德幫它們真正在實驗室里做出來。但這一簡單的服務顯然只是新藥研發中的一小環,距離“任何人、任何公司”的目標還有很長距離。

          25年來,通過穩扎穩打地擴建,藥明康德的服務逐漸覆蓋新藥從早期發現和研究(R)、開發(D)、再到生產(M)的全流程,成為了一體化、端到端的CRDMO,模式業內罕見。

          這里的“罕見”有兩層意味,其一是耐心與決心罕見。做CRDMO,就意味著藥明康德做好了長期護送分子“闖關”的準備。目前普遍認為,研發一款新藥平均需要長達十年的投入,成功率可能不及“萬里挑一”。愿意從源頭陪伴到上市的合作伙伴鳳毛麟角。

          其二是能力全面性的罕見。“想做”不等于“能做”,“能做”不等于“做得好”,新藥研發任何一個環節的能力搭建和項目推進都不是易事,目前市面上絕大多數的CXO公司只會針對少量環節搭建平臺,譬如CRO專注研發,CMO專注生產,能夠打通所有環節的CRDMO也是鳳毛麟角。

          CRDMO對藥企和患者意義巨大。一方面,這個“端到端”的平臺能夠提供質量均一、符合全球標準的服務,降低項目在多個CXO間轉移和管理的風險;另一方面,能力集成一體的平臺還可以對項目有更整體的設計規劃,通過平行推進或無縫銜接的方式,大幅加速新藥問世的速度,患者可及性也更高。

          前期的勤懇投入如今持續兌現回報,數十萬分子管線從藥明康德的CRDMO“漏斗”中層層轉化:2024年,藥明康德R端合成小分子數達到46萬個,位于中后期的D&M階段管線新增分子達到1,187個,商業化及III期項目新增達到25個——而美國FDA去年批準的新藥一共也才50款。

          抵達患者手中的藥物也越來越多了。藥明康德2024年報顯示,其最接近新藥上市環節部門臨床CRO在這一年助力其客戶獲得29項臨床試驗批件和1項上市申請,SMO(臨床試驗現場管理組織)則在2024年支持了73個產品獲批上市,近十年累計助力了255個新產品上市。

          在今年年初的摩根大通醫療健康大會上,藥明康德披露,在美國FDA批準的所有小分子新藥中,藥明康德支持了其中6款的生產,占19%;自2018年以來,美國FDA所批準的所有小分子新藥中,18%由藥明康德賦能,這意味著幾乎每5個美國FDA批準的小分子新藥中,就有1個得到了藥明康德的支持,對全球患者的意義不言而喻。

          保持專注,不畏周期

          亞馬遜的創始人貝佐斯曾說,做一件事把眼光放到未來三年,和你同臺競技的人很多,但能放到未來七年,和你同臺競爭的人就很少了,因為很少有公司愿意做那么長遠的打算。

          時至今日,藥明康德已經成為了全球頭部的CXO公司,CRDMO模式讓其獲得了大量客戶的信任。

          2024年,藥明康德的活躍客戶數約6,000家,僅化學、生物學和測試三大業務板塊的新增客戶就達到約1,000家;來自全球前20大制藥企業的收入達到166.4億元,剔除新冠商業化項目同比增長達到24.1%。

          這家公司依舊謙遜地走在實現其自身愿景的路上,仍然在不遺余力地幫助每一個創新者。

          Terran Biosciences,一家專注于神經精神疾病的小型新銳公司,曾經在短短六周內想要快速合成超過240個復雜的化合物分子,完成全套藥性評價工作。它們找到多家CXO,對方均表示沒有辦法完成,只有藥明康德最終“接單”。

          為了實現這個項目,藥明康德調集了來自三個基地、超過200名研發人員,多條技術路線同時進行,合成、測試、工藝放大無縫配合,最終做到六周內全部交付。

          “如果不是藥明康德,我們不可能達到現在這樣的新藥研發速度。我們曾經在多地考察,但沒有任何一家公司能夠在短時間內為我們組建一支200多名科學家的隊伍來投入一個新項目。”Terran Biosciences的創始人及首席執行官Sam Clark向行業媒體STAT News公開表示。

          圖片來源:2024年藥明康德投資者開放日

          權威研究機構Scripps Research下屬Calibr-Skaggs創新藥物研究所的副總裁Vadim Klyushnichenko近期也在Outsourced Pharma上分享道,他會和各種類型的公司合作,但從員工數量或設施規模來看,一些“大型”CXO甚至不會回復他的RFP(提案請求),而藥明康德總是把他的項目當成自己最重要的客戶項目來對待。

          經濟發展也好,行業發展也好,萬事都有周期性。近八年來,全球醫藥市場投融資歷經先升后降,直到現在還沒有完全回暖,大部分的CXO公司也隨周期波動發展。

          但藥明康德通過專注于自己的長期愿景,專注獨特于行業的CRDMO業務模式,年營收已經從2018年的不足百億元,發展至2025年即將突破400億元,如同輕舟拂過萬重山。

          企業無法左右周期不出現,但專注者可以行穩致遠。

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          特刊 | 該文章由藥明康德提供,非《財富》(中文版)編輯內容,文責自負。

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