2019年12月成立的箕星藥業科技通過license-in模式，向中國引進眼科和心血管疾病治療領域的潛在同類首創（FIC）和同類最佳（BIC）創新藥管線。在短短五年中，箕星快速推進管線的臨床開發，并遞交多個創新藥在國內的上市申請，可謂成績斐然。

2024年，箕星升級公司戰略，瞄準全球市場，聚焦開發心血管及代謝治療領域創新藥，并為中國創新藥“出?！遍_鑿一條與眾不同的全球化之路。

公司轉型和戰略轉移的邏輯

在成立之初，箕星獲得治療干眼癥的酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑，以及治療肥厚型心肌病的新一代選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑Aficamten的大中華區開發和商業化權益，兩者皆屬于全新機制藥物，且臨床研究數據亮眼，有望徹底革新各自治療領域，并擁有不可估量的國內市場開發潛力。

2023年，箕星把業內曾經成功主導多款全球重磅創新藥在華的上市與商業化運作的牟艷萍女士招至麾下，業界普遍認為擔綱箕星藥業首席執行官一職的牟艷萍將成功推動箕星管線商業化，加速箕星成為一家生物制藥企業。

但出人意料的是，在牟艷萍加入箕星之后，箕星收入囊中多款具有全球開發和商業化權益的心腦血管及代謝疾病的管線，并在2024年年底先后轉讓了已經在國內獲批治療干眼癥的酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑和已經在國內申報上市的Aficamten的大中華區開發和商業化權益，并宣布從成都聞泰醫藥收購的一項每日一次口服胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RA）在研藥物CX11的全球權益（除大中華區外）。

自此，箕星從一家即將進入中國商業化運營階段的生物制藥公司轉型為一家面向全球市場的心血管及代謝疾病治療領域的臨床開發階段的生物科技公司。

據牟艷萍介紹，箕星的轉型是基于對全球和國內市場發展趨勢的分析和洞察，并在此基礎上對公司整體戰略做出的調整。

“過去十年見證了中國創新藥的一個爆發期，但在2021年左右，靶點內卷，國內新藥支付面臨天花板的問題已經初現端倪，迫使一部分生物制藥企業尋求開拓海外市場?！蹦财G萍指出，“當前，中國企業出海路徑多樣，目前主要通過BD手段變賣中國創新藥管線的海外權益，或通過NewCo模式建立海外公司，并以資產換股權，但是真正檢驗中國生物制藥企業全球化的硬標準是企業具備在海外，尤其是在美國市場自主主導臨床開發和商業化的能力?！?/p>

從全球化基因到全球化運營

牟艷萍認為，由海外頂級生物醫藥領域專業基金RTW孵化的箕星從“出生”就已經具備了全球化基因。

RTW是一家全球領先的生物制藥的專業投資機構，其醫藥專業領域的分析師團隊非常強大，對于創新藥的管線和市場評估很精準。在管線上，RTW的選擇均為全球FIC或者BIC，這為箕星通過license-in模式迅速擴充創新藥管線帶來巨大的優勢。

除了CX11，箕星也在近兩年內快速引進用于難治性高血壓的醛固酮合成酶抑制劑（JX09）和一款具有抗炎特性的新型溶栓藥物（JX10）的全球權益，兩者皆具BIC的潛力。

箕星選擇聚焦心血管及代謝領域的原因很簡單。“在全球范圍內，這個市場仍然存在巨大未被滿足的臨床需求，商業化潛力巨大；有數據顯示，預計到2027年，全球心血管代謝市場總值將達到3,700億美元”，據牟艷萍介紹。

除了助力夯實箕星的全球化管線，RTW還具備全球關系網絡資源，這對于箕星吸引全球人才，賦能全球臨床開發運營都帶來很大幫助。牟艷萍指出，在RTW的助力下，箕星的財務和研發團隊都具有豐富的全球運營經驗，目前箕星的很多全球開發項目都由自建團隊推進。

“我們的團隊了解全球未被滿足的迫切醫療需求，具備在歐美等主要市場快速推進臨床開發和藥品注冊的能力和進軍全球市場的實力”，牟艷萍毫不掩飾對團隊的信心，而箕星全球化運營能力在CX11的高速全球開發進程中得到驗證。

全速推進CX11全球開發

CX11是箕星于2024年12月從聞泰醫藥引進的口服小分子GLP-1RA，2025年2月箕星就向美國FDA遞交了評估CX11治療美國肥胖及超重患者的療效和安全性2期新藥臨床試驗申請（IND）；2025年4月，CX11 IND獲FDA批準，6月完成首例患者入組。

今年11月13日，箕星獲美國FDA批準開展CX11用于治療2型糖尿病的2期臨床試驗。此項全球多中心2期試驗旨在評估CX11治療血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者的療效和安全性。

口服小分子GLP-1無需打針，患者腸胃副作用小，耐受性和患者體驗會更好。因此，考慮到GLP-1廣闊的消費型市場，口服小分子藥物具有不可小覷的差異化優勢。

在全球范圍內，目前尚無口服小分子GLP-1類藥物獲批上市。“箕星當前要專注做好的就是加速CX11在美國市場的開發，爭取在這個市場進入第一梯隊?！蹦财G萍指出。

據牟艷萍介紹，CX11治療美國肥胖及超重患者的療效和安全性2期研究結果有望在2026年上半年出爐，如果數據積極，箕星將迅速在全球范圍內開展3期注冊臨床研究，加速推動CX11的全球上市。“我們追求的目標是讓CX11成為首個開展全球3期臨床研究的、中國原研的小分子口服GLP-1RA候選藥物?！?/p>

結語

毫無疑問，轉型后的箕星選擇了一條熱門且充滿想象空間的賽道，其在小分子口服GLP-1RA類藥物市場追趕禮來的賽跑也充滿看點，但牟艷萍認為，箕星的一個更重要的使命是為中國創新藥全球化探索出一條新路，要敢于打造出一個全球化的“箕星模式”。

今年7月，牟艷萍榮登《財富》2025年中國最具影響力的商界女性榜單（未來榜），在接受采訪時，她指出，中國已經成為全球創新的一個重要策源地，在生物制藥領域已經呈現中國和美國創新齊頭并進的態勢，此時此刻，致力于讓中國創新藥惠及全球患者就是一份很值得去追求的事業。

“全球化是中國本土創新藥企更上一層樓的必然選擇，是中國創新藥尋求價值最大化的必經之路；無論是小型的生物科技公司，還是更具規模的生物制藥公司，都應該在全球化的框架下制訂企業發展戰略，而且要不懼失敗，勇闖全球市場。”牟艷萍總結道。

特刊 | 該文章由箕星藥業提供，非《財富》（中文版）編輯內容，文責自負。