農歷新年前，中國創新藥企業達成的幾筆交易，給經歷一輪上漲又陷入漫長蟄伏的板塊帶來暖意。

2026年以來，中國創新藥對外授權交易總金額在短短四十多天里已超過300億美元，首付款規模已超去年全年單季度最高水平。數字之外，創新藥BD（業務拓展）模式的調整，也映射出了中國企業在產業鏈中能力與角色的變遷。

上周末，信達生物與禮來制藥宣布達成新一輪全球戰略合作，雙方將共同推進腫瘤及免疫領域創新藥物的全球研發。根據協議，信達生物將獲得3.5億美元首付款。在達成后續特定里程碑事件后，信達生物還有資格獲得總額最高約85億美元的研發、監管及商業化里程碑付款。

這是這家中國創新藥公司與禮來的第七次合作。與以往不同的是，本次合作并未圍繞公司已有的成熟分子展開，而是針對尚未成型的新想法，MNC（跨國制藥巨頭）是為信達生物的早期研發平臺和效率付費，進行“端到端”的全球研發共建。

信達生物將運用其抗體技術平臺，主導藥物的早期研發，至臨床二期試驗完成；禮來利用其對國際市場的洞察、對靶點的理解，進行全球開發與商業化工作。信達生物將保留大中華區的全部權利，而禮來將獲得項目在大中華區以外的全球獨家開發與商業化許可。

這意味著，藥物本身之外，MNC開始為中國企業的早期研發能力買單，風險共擔的時間點被提前到了研發鏈條的最前端——信達生物在藥物發現的起點就獲得了首筆款項。

交易信息公布之后的兩個交易日，信達生物港股股價累計上漲約12%，帶動港股創新藥指數走出近半年內罕見的連漲行情。

如果回顧過去一年的行業事件與市場走勢，這次合作模式或能提升雙方應對外部風險的韌性。

開啟中國創新藥板塊一輪漫長調整的一個重要事件是，特朗普于去年9月起草了一項針對中國藥品的行政命令——要求美國藥企從中國生物公司獲得藥物授權時，接受更嚴格的審查；要求FDA（美國食品藥品監督管理局）對中國臨床試驗數據進行更細致的審查，并對提交中國試驗數據的企業收取更高的監管費用。

即便MNC當前對中國創新藥資產的主動性需求更強，且白宮回應稱并未“積極考慮”該草案，但BD作為中國企業當前發展邏輯的關鍵一環，變幻莫測的地緣政治因素仍然會掣肘中國創新藥行業。

在不確定性面前，新模式雖無法完全規避風險，但能為中美公司雙方提供一定戰略緩沖和靈活性。

傳統模式下，具體的、已成型的成熟分子資產，權益轉讓清晰，且多依賴基于中國患者的臨床數據，是審查框架中的典型目標。例如，四年前，信達生物PD-1藥物信迪利單抗未能獲得FDA批準，原因是以單一的中國臨床數據在美國申報上市，缺乏多樣性的患者數據支撐。禮來隨后只得宣布放棄與信達生物關于該產品的合作。

而新模式下，雙方在研發早期就已綁定，交易結構更復雜，且此次由禮來負責大中華區以外的全球獨家開發，數據在全球市場認可度更高。此外，基于“一榮俱榮”的合作模式，遇到政策阻礙時，MNC將會有更強的動力采取游說等措施維護合作，而非轉而選擇本土生物科技企業。

推動合作模式調整的關鍵因素之一是MNC集體面臨“專利懸崖”危機，它們正迫切地尋求產品線擴充。據市場分析機構Evaluate的報告，到2030年，專利到期可能導致醫藥行業損失3000億美元。

中國創新藥企業因成本與效率優勢，正在成為醫藥巨頭們“恐慌性補貨”的重要供應方。全球醫藥交易數據商DealForma創始人兼首席執行官Chris Dokomajilar表示，2025年，大型跨國制藥企業與中國生物制藥企業間的交易大幅增加。大型生物制藥公司首付款大于5000萬美元的引進項目中，38%來源于中國。

這種情況下，MNC們不可避免地面臨系統性資產爭奪，誰也不想在熱門靶點上落后于對手。在信達生物與禮來的合作模式下，禮來得以從源頭鎖定創新成果。

值得注意的是，這一模式難以直接效仿復制，這需要基于長期合作積攢的信任作為支撐。早在信達生物成立的第二年，禮來亞洲基金就曾領投其金額高達3000萬美元的B輪融資。信達生物曾按照禮來標準改造自己的生產基地。2015年，兩家公司開展首次合作，并在當年促成了當時中國生物醫藥歷史上金額最大的國際合作。

即便信達生物收獲了豐厚資金，市場上依然存在一種觀點認為，它在這筆交易中的角色并非像看起來那樣“主動”，而更像是為跨國藥企打工。按照協議，藥物獲批上市后，它只享有國內權益，而失去了海外市場的廣闊天地。參考它在國內創新藥領域的地位，這一做法被認為有些拉低行業預期。

但鑒于信達生物去年上半年剛剛首次實現正式盈利，真金白銀的快速回報或許更為公司所青睞。隨著中國創新藥企業能力和話語權的提升，這次的模式調整或許只是開始。

從宏觀角度看，港股創新藥指數經歷2025年最后四個月的大幅回調，終于在2026年初出現修復回暖跡象。特別是進入2月以來，創新藥BD合作熱潮，正在讓市場對這一高風險投資領域再次達成階段性一致。（財富中文網）