農(nóng)歷新年前，中國創(chuàng)新藥企業(yè)達(dá)成的幾筆交易，給經(jīng)歷一輪上漲又陷入漫長蟄伏的板塊帶來暖意。

2026年以來，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額在短短四十多天里已超過300億美元，首付款規(guī)模已超去年全年單季度最高水平。數(shù)字之外，創(chuàng)新藥BD（業(yè)務(wù)拓展）模式的調(diào)整，也映射出了中國企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中能力與角色的變遷。

上周末，信達(dá)生物與禮來制藥宣布達(dá)成新一輪全球戰(zhàn)略合作，雙方將共同推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將獲得3.5億美元首付款。在達(dá)成后續(xù)特定里程碑事件后，信達(dá)生物還有資格獲得總額最高約85億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。

這是這家中國創(chuàng)新藥公司與禮來的第七次合作。與以往不同的是，本次合作并未圍繞公司已有的成熟分子展開，而是針對尚未成型的新想法，MNC（跨國制藥巨頭）是為信達(dá)生物的早期研發(fā)平臺和效率付費(fèi)，進(jìn)行“端到端”的全球研發(fā)共建。

信達(dá)生物將運(yùn)用其抗體技術(shù)平臺，主導(dǎo)藥物的早期研發(fā)，至臨床二期試驗(yàn)完成；禮來利用其對國際市場的洞察、對靶點(diǎn)的理解，進(jìn)行全球開發(fā)與商業(yè)化工作。信達(dá)生物將保留大中華區(qū)的全部權(quán)利，而禮來將獲得項(xiàng)目在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化許可。

這意味著，藥物本身之外，MNC開始為中國企業(yè)的早期研發(fā)能力買單，風(fēng)險共擔(dān)的時間點(diǎn)被提前到了研發(fā)鏈條的最前端——信達(dá)生物在藥物發(fā)現(xiàn)的起點(diǎn)就獲得了首筆款項(xiàng)。

交易信息公布之后的兩個交易日，信達(dá)生物港股股價累計(jì)上漲約12%，帶動港股創(chuàng)新藥指數(shù)走出近半年內(nèi)罕見的連漲行情。

如果回顧過去一年的行業(yè)事件與市場走勢，這次合作模式或能提升雙方應(yīng)對外部風(fēng)險的韌性。

開啟中國創(chuàng)新藥板塊一輪漫長調(diào)整的一個重要事件是，特朗普于去年9月起草了一項(xiàng)針對中國藥品的行政命令——要求美國藥企從中國生物公司獲得藥物授權(quán)時，接受更嚴(yán)格的審查；要求FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）對中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行更細(xì)致的審查，并對提交中國試驗(yàn)數(shù)據(jù)的企業(yè)收取更高的監(jiān)管費(fèi)用。

即便MNC當(dāng)前對中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)的主動性需求更強(qiáng)，且白宮回應(yīng)稱并未“積極考慮”該草案，但BD作為中國企業(yè)當(dāng)前發(fā)展邏輯的關(guān)鍵一環(huán)，變幻莫測的地緣政治因素仍然會掣肘中國創(chuàng)新藥行業(yè)。

在不確定性面前，新模式雖無法完全規(guī)避風(fēng)險，但能為中美公司雙方提供一定戰(zhàn)略緩沖和靈活性。

傳統(tǒng)模式下，具體的、已成型的成熟分子資產(chǎn)，權(quán)益轉(zhuǎn)讓清晰，且多依賴基于中國患者的臨床數(shù)據(jù)，是審查框架中的典型目標(biāo)。例如，四年前，信達(dá)生物PD-1藥物信迪利單抗未能獲得FDA批準(zhǔn)，原因是以單一的中國臨床數(shù)據(jù)在美國申報上市，缺乏多樣性的患者數(shù)據(jù)支撐。禮來隨后只得宣布放棄與信達(dá)生物關(guān)于該產(chǎn)品的合作。

而新模式下，雙方在研發(fā)早期就已綁定，交易結(jié)構(gòu)更復(fù)雜，且此次由禮來負(fù)責(zé)大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)，數(shù)據(jù)在全球市場認(rèn)可度更高。此外，基于“一榮俱榮”的合作模式，遇到政策阻礙時，MNC將會有更強(qiáng)的動力采取游說等措施維護(hù)合作，而非轉(zhuǎn)而選擇本土生物科技企業(yè)。

推動合作模式調(diào)整的關(guān)鍵因素之一是MNC集體面臨“專利懸崖”危機(jī)，它們正迫切地尋求產(chǎn)品線擴(kuò)充。據(jù)市場分析機(jī)構(gòu)Evaluate的報告，到2030年，專利到期可能導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)損失3000億美元。

中國創(chuàng)新藥企業(yè)因成本與效率優(yōu)勢，正在成為醫(yī)藥巨頭們“恐慌性補(bǔ)貨”的重要供應(yīng)方。全球醫(yī)藥交易數(shù)據(jù)商DealForma創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Chris Dokomajilar表示，2025年，大型跨國制藥企業(yè)與中國生物制藥企業(yè)間的交易大幅增加。大型生物制藥公司首付款大于5000萬美元的引進(jìn)項(xiàng)目中，38%來源于中國。

這種情況下，MNC們不可避免地面臨系統(tǒng)性資產(chǎn)爭奪，誰也不想在熱門靶點(diǎn)上落后于對手。在信達(dá)生物與禮來的合作模式下，禮來得以從源頭鎖定創(chuàng)新成果。

值得注意的是，這一模式難以直接效仿復(fù)制，這需要基于長期合作積攢的信任作為支撐。早在信達(dá)生物成立的第二年，禮來亞洲基金就曾領(lǐng)投其金額高達(dá)3000萬美元的B輪融資。信達(dá)生物曾按照禮來標(biāo)準(zhǔn)改造自己的生產(chǎn)基地。2015年，兩家公司開展首次合作，并在當(dāng)年促成了當(dāng)時中國生物醫(yī)藥歷史上金額最大的國際合作。

即便信達(dá)生物收獲了豐厚資金，市場上依然存在一種觀點(diǎn)認(rèn)為，它在這筆交易中的角色并非像看起來那樣“主動”，而更像是為跨國藥企打工。按照協(xié)議，藥物獲批上市后，它只享有國內(nèi)權(quán)益，而失去了海外市場的廣闊天地。參考它在國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的地位，這一做法被認(rèn)為有些拉低行業(yè)預(yù)期。

但鑒于信達(dá)生物去年上半年剛剛首次實(shí)現(xiàn)正式盈利，真金白銀的快速回報或許更為公司所青睞。隨著中國創(chuàng)新藥企業(yè)能力和話語權(quán)的提升，這次的模式調(diào)整或許只是開始。

從宏觀角度看，港股創(chuàng)新藥指數(shù)經(jīng)歷2025年最后四個月的大幅回調(diào)，終于在2026年初出現(xiàn)修復(fù)回暖跡象。特別是進(jìn)入2月以來，創(chuàng)新藥BD合作熱潮，正在讓市場對這一高風(fēng)險投資領(lǐng)域再次達(dá)成階段性一致。（財(cái)富中文網(wǎng)）